核心观点
■肿瘤标志物检测市场空间可观,公司肿标产品技术业内领先,有望持续受益。肿瘤标志物作为癌症诊断方法学之一,具有早期诊断、成本低、无创、可多项目联检等优势。根据久谦咨询的数据,我国癌症早期确诊率为10%,仅为美国的1/4左右,未来癌症筛查普及化趋势有望推动市场不断扩容。中国肿瘤检测市场80%的份额被国外品牌罗氏、雅培、贝克曼、西门子等4大巨头占据,国产化率仅为20%,替代空间可观。透景肿标检测项目齐全,流式荧光平台技术水平全球领先,拥有并行检测高通量、单指标低成本等优势,流式荧光法下多指标联检的灵敏度和准确性已得到临床实验的验证,部分指标已接近电化学发光试剂盒(罗氏Cobas试剂盒),国产替代正当时。
■甲基化与自免产品有望成为公司新的业绩增长点。公司的人SHOX2、RASSF1A基因甲基化DNA检测试剂盒(PCR荧光法)是国内第一个肺癌甲基化检测产品,可用于肺癌疑似人群的肺泡灌洗液细胞学检测的辅助检查。截至年上半年,公司已在上海市等5个省市取得了相应物价并有序开展销售推广工作。由于该产品在国内没有同类产品,且相较于仅能针对单基因片段检测的国外竞品检验结果更准确,产品推广后有望抢占较大的市场份额。此外,公司结直肠癌甲基化产品Septin9基因甲基化DNA检测试剂盒(PCR荧光法)已于年获批,进一步丰富了甲基化产品种类,有望贡献新的业绩增量。自免产品方面,根据《国内外医疗器械及体外诊断行业研究报告》和标点信息,年中国自身抗体检测市场规模为11.57亿元,预计将以14%的年复合增长率增长至年22.28亿元左右的规模。目前,公司已利用流式荧光方法学开发了一系统的自身抗体检测产品,其中六款产品已获批,三个系列产品处于研发注册报批阶段,随着产品上市及推广的有序进行,相关产品有望抓住市场蓝海机会实现快速放量。
■医院覆盖率与装机量双升,兼容性流水线推出将进一步带动试剂销售。截至年上半年,公司已与国内余家经销商建立了稳定的合作关系,产品已覆盖全国31个省市余家终端用户,医院家,占医院客户的77.25%。近年来公司流式荧光设备投放加速,年累计新增装机各类仪器台,其中流式荧光检测仪(含TESMIF)台,截至年上半年公司流式荧光检测仪装机量在台左右,基于流式荧光高通量特性,公司流式荧光检测仪单产与国内厂商相比处于较高水平,平均单台产出每年50万元以上,仪器装机将在未来一段时间给公司带来稳定可观的试剂收入。此外,公司与日立合作推出国内首条兼容性流水线,其兼容的特性吸引了大量终端用户和集成商的