系统性红斑狼疮是一种病因尚不明确，可以侵犯全身多系统的慢性弥漫性结缔组织病，患者体内会产生大量自身抗体，使免疫系统攻击自身的组织，引起全身多脏器和组织受损。年3月，由荣昌生物制药（烟台）股份有限公司（以下简称“荣昌生物”）研发的泰它西普批准在国内上市销售，该公司董事长王威东表示，它的有效率可以达到82.6%。近年来，荣昌生物一直保持良好发展势头。年、年先后在香港联交所主板、上交所科创板挂牌上市，成为“A+H”两地上市公司。
荣昌生物是由荣昌制药与留美科学家房健民教授于年共同发起创办的，在北京、上海、美国旧金山和华盛顿设有研发中心和分支机构。荣昌生物致力于发现、开发和商业化具有自主知识产权的原创性生物药物，针对自身免疫、肿瘤、眼科等疾病创制出一批具有重大临床价值的生物新药。目前，公司产品管线中处于研发和商业化阶段的创新药物多达几十个，其中泰它西普、维迪西妥单抗分别于年3月和6月获得国家药监局批准在国内上市销售，并于同年底进入新版国家医保药品目录，另有7个新药的20多个临床试验正在开展中。
王威东介绍，泰它西普是全球首个双靶点治疗系统性红斑狼疮的生物新药。年3月，泰它西普首个适应症获得国家药监局在国内的附条件上市批准，用于治疗系统性红斑狼疮（SLE），该药由此成为治疗SLE的全球首款双靶标生物新药。
维迪西妥单抗是由荣昌生物自主研发的我国首个获批上市的国产ADC（抗体-偶联）新药，在治疗HER2表达的晚期胃癌、尿路上皮癌和乳腺癌等多个肿瘤的临床试验中均取得了全球领先的数据，填补多项国际空白。年8月，荣昌生物与国际知名生物制药公司美国西雅图基因达成独家许可协议，将维迪西妥单抗在亚洲以外的权益授予西雅图基因公司，正式开启国际化之路。
经过十几年的发展积累，荣昌生物完成了从药物的早期发现、临床前研究直到临床开发、注册的全球化布局。以房健民博士为核心，建成了一支由30余名专家和“泰山产业领*人才”等高层次海归人才领衔的近千人的新药研发注册队伍。依托自主创建的抗体和融合蛋白平台、抗体药物偶联物平台和双功能抗体平台等三大世界级专业技术平台，已形成一体化、端到端的系统性药物开发能力，研发管线已具备强大的持续性新药项目输出能力，可确保今后每年有数个新药申报临床研究。
王威东表示，随着两个世界级产品在国内的获批上市，以及通过国际合作进行全球市场的开发，公司已经展现出光明的商业化前景。就在不久前，在烟台市召开的年工作总结暨优秀企业家表彰大会上，王威东被授予“年度烟台市杰出企业家”称号。“未来，公司将以创造临床价值、满足临床需求为使命，以建成国内领先国际一流生物制药公司为目标，坚持始终向新的可能性挑战的进取精神，为人类的健康事业和经济社会发展作出更大贡献。”王威东说。
新*河记者：曹茜观海新闻记者：单蓓蓓剪辑：迟广智编辑：孙菲菲