DOI:10./cma.j.cn--
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摘要
胃癌是中国常见的恶性肿瘤之一，严重威胁居民生命健康。胃癌高风险人群接受筛查和早诊、早治能够有效降低胃癌的发病率和死亡率。制定符合中国国情的胃癌筛查与早诊早治指南，将促进中国胃癌筛查的同质性和规范性，提高胃癌筛查的效果。中国胃癌筛查与早诊早治指南受国家卫生健康委员会疾病预防控制局的委托与指导，由国家癌症中心发起，联合多学科专家，整合胃癌筛查与早诊早治领域的国内外研究进展，同时考虑中国国情和胃癌筛查的实际经验，根据世界卫生组织推荐的指南制定原则和方法，针对胃癌筛查过程中的筛查人群、技术、流程等给出了基于证据的推荐，旨在保证胃癌筛查与早诊早治效果，为中国的胃癌防控提供科学依据。
胃肿瘤；筛查；早诊早治；指南；中国
一、引言
胃癌是威胁我国居民生命健康的主要恶性肿瘤之一。世界卫生组织（WorldHealthOrganization,WHO）数据显示，年我国胃癌新发病例47.9万例，死亡病例37.4万例，分别占全球胃癌新发和死亡病例的44.0%和48.6%。在我国，胃癌发病率位列恶性肿瘤发病率的第4位，死亡率的第3位，严重威胁人民群众的生命健康，成为我国重大的公共卫生问题。胃癌防治是我国恶性肿瘤防控面临的重大挑战。
—年，我国胃癌5年相对生存率有所升高，从27.4%提高至35.1%，但仍然明显低于日本（80.1%）和韩国（75.4%）。胃癌患者的生存时间与其临床诊断发现的早晚密切相关。胃癌早期症状不明显，多数患者在确诊时已处于中晚期，即使接受手术治疗的患者5年生存率仍＜30%，而早期患者经过及时治疗5年生存率可＞90%。
开展胃癌筛查可显著提高胃癌早期病变检出率，改善患者预后，大幅提高患者生存率。民众对于胃癌及其筛查的认知程度低等现状制约着我国胃癌筛查与早诊早治工作的效果与收益。我国目前已发布多部胃癌筛查与早诊早治相关的专家共识，但尚缺乏基于循证医学证据的胃癌筛查与早诊早治指南。为了推进我国胃癌筛查工作的规范化、均质化和优质化，国家癌症中心成立中国胃癌筛查与早诊早治指南制定专家组，联合肿瘤学、消化内科学、内镜学、外科学、病理学、临床检验学、流行病学、循证医学、卫生经济学和卫生管理学等多学科专家，基于WHO推荐的指南制定原则和方法，制定符合我国国情的胃癌筛查与早诊早治指南，以期为我国胃癌筛查与早诊早治的规范开展提供参考。
二、指南形成方法
1.指南发起机构与专家组成员：本指南受国家卫生健康委员会疾病预防控制局的委托与指导，由国家癌症中心发起，联合多学科专家共同制定。指南制定启动时间为年8月16日，定稿时间为年6月17日。
2.指南工作组：本指南成立了多学科工作组，主要涵盖肿瘤学、消化内科学、内镜学、外科学、病理学、临床检验学、流行病学、循证医学、卫生经济学和卫生管理学等学科专家。证据检索与评价由国家癌症中心、兰州大学、哈尔滨医科大学和深圳大学共同完成。所有工作组成员填写了利益冲突声明表，不存在与本指南直接的利益冲突。
3.指南使用者与应用的目标人群：本指南适用于各级医疗机构开展胃癌筛查。指南的使用者为各级医疗机构的医务工作者，包括肿瘤科、腹部外科、病理科和消化内科等筛查相关学科医师及工作人员。指南推荐意见的应用目标人群为有意向或适宜接受胃癌筛查的受检者。
4.临床问题的遴选和确定：通过系统检索国内外胃癌筛查领域已发表的指南和系统评价，以及对胃癌筛查领域部分专家的访谈，工作组初步拟定了8大类关键问题框架，涵盖25个临床问题，以在线问卷的形式对临床问题的重要性进行调研和评分。收集汇总2轮共74人次（第1轮23人次、第2轮51人次）专家函评反馈，最终遴选出本指南拟解决的21个临床问题。
5.证据的检索：指南制定工作组成立了证据检索与评价小组，针对最终纳入的关键问题，按照人群、干预、对照和结局原则进行检索，具体检索数据库包括PubMed、Embase、Clinicaltrial、CochraneLibrary、WebofScience、中国知网、万方数据知识服务平台、维普资讯网和中国生物医学文献数据库。此外，也对胃癌筛查相关综述、系统评价或Meta分析和指南的参考文献进行滚雪球检索。证据检索截止日期为年11月5日。
6.证据的评价与分级：证据检索与评价小组对随机对照试验（randomizedcontrolledtrial,RCT）采用CochraneReviewer′sHandbook5.0.1标准进行评价；对队列研究采用纽卡斯尔-渥太华量表进行评价；对诊断准确性研究采用QUADAS-2进行评价；对病例系列研究采用英国国立临床优化研究所制定的评价工具进行评价；对指南采用开发指南研究和评估工具Ⅱ进行评价。评价过程由2个人独立完成，若存在分歧，则共同讨论或咨询第三方解决。使用推荐意见分级的评估、制定及评价（GradingofRe