结缔组织病

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TUhjnbcbe - 2023/6/27 22:23:00

长春高新5月25日公告,公司控股子公司长春金赛药业有限责任公司收到了国家药监局关于注射用金纳单抗的《药物临床试验批准通知书》,经审查,年3月20日受理的注射用金纳单抗临床试验申请符合药品注册的有关要求,同意本品开展用于结缔组织病相关的间质性肺病(CTD-ILD)的临床试验。

间质性肺病是结缔组织病患者的常见肺部并发症,目前临床治疗主要是减轻症状和降低死亡风险,治疗手段有限。注射用金纳单抗是一种抗白介素1-β全人源单克隆抗体,临床前研究表明,注射用金纳单抗能快速起效并可长期维持疗效,延缓肺纤维化进程。金赛药业注射用金纳单抗已有痛风性关节炎适应症、全身型幼年特发性关节炎适应症等处于临床研究阶段,本适应症的开发将进一步拓展注射用金纳单抗的临床应用。

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