新安晚报安徽网大皖客户端讯记者昨日了解到,在“青蒿素治疗红斑狼疮等适应症”的研究过程中,安徽医院作为全国15家牵头单位之一参与了临床试验,一名志愿患者病情正好转。“之所以入选,应该与我们科室临床经验丰富、相关病例较多有关。”安医大一附院风湿免疫科参与该项目的助理研究者童晶晶告诉记者,从年建立以来,风湿免疫科一直是安徽省临床医学重点学科,也是国家抗炎免疫临床试验基地,教育部抗炎免疫药物重点实验室主要参与者。同时也是全国最早的国家抗炎免疫药理临床试验基地之一,主持和参与国内、国际多中心新型抗风湿药物及生物制剂临床研究余项。“风湿免疫科一年门诊量大约人次,其中红斑狼疮的病例占了10%~20%。”
去年11月,安徽医院风湿免疫科开始承担青蒿素治疗红斑狼疮临床试验相关工作。“我们一共有八个试验名额,有意愿的患者可以与我们联系。”童晶晶介绍,对于愿意参与试验的患者,将会开展一个全面且严格的评估,符合条件才能正式参与试验,由专人给药并记录每一次数据。每个试验周期大约在半年时间,试验结束后,相关数据还将汇总反馈以便进行下一步研究。
记者了解到,目前安医大一附院已有一位符合各项要求的红斑狼疮患者参与了临床试验。“从临床表现来看,这位患者病情有一定好转,目前情况也比较稳定。”
据介绍,红斑狼疮是一种典型的自身免疫性结缔组织病,好发于15岁~40岁女性,大约10个患者中就有9个是女性。其发病原因至今不明,目前也不能被治愈。
“随着科学研究的进步,红斑狼疮患者经过规范治疗,病情还是能得到很好控制的。”童晶晶说,像正在做的双氢青蒿素治疗红斑狼疮的临床试验,就是一次很有意义的探索。屠呦呦团队根据前期临床观察,认为青蒿素对盘状红斑狼疮、系统性红斑狼疮的治疗有效率分别超90%、80%“。这一结论以及相关药物的有效性、安全性,都还要再经过严格的临床试验去证实,这将会是一个比较长的过程。”
张薇新安晚报安徽网大皖客户端记者吴碧琦