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一项针对万孕妇的队列研究发现:妊娠前三个月行磁共振成像(MRI)检查是安全的;但是,在妊娠任何时期进行钆增强的MRI检查,都可能会轻度增加一种罕见眼部疾病的发病风险。该项研究的数据来源于加拿大全民医疗保健数据库,研究结果发表于JAMA杂志。这项研究可能是第一个将对照研究应用于人类妊娠前三个月孕妇的研究。
使用加拿大全民医疗保健数据库,研究者将年至年加拿大安大略省妊娠>20周的病例纳入研究,以便评估妊娠前三个月曾经行MRI检查或孕期任何时期曾暴露于钆增强MRI检查的远期安全性。研究者通过对妊娠前三个月曾经行MRI检查的病例的研究,了解此期行MRI检查对于造成死胎、出生28天内的新生儿死亡以及从出生至4岁出现任何先天性畸形、肿瘤、听力或视力丧失的风险;通过对孕期任何时期曾暴露于钆增强MRI检查的病例的研究,明确MRI对后代出现类似肾源性系统性纤维化的皮肤结缔组织病,或出现更广泛意义的风湿性、炎性或浸润性皮肤病的影响。
孕期行MRI检查的概率为3.97‰。妊娠前三个月未暴露于MRI和暴露于MRI的孕妇比较,相对危险度(RR)为1.68(95%的可信区间,0.97~2.90),校正风险差为4.7/人年(95%的可信区间,-1.6~11.0)。同样,妊娠前三个月暴露于MRI的孕妇,后代出生后至4岁间出现先天性畸形、肿瘤、听力或视力丧失的风险也并未显著增高。死胎出现概率的校正风险差为47.5/次妊娠(95%的可信区间,9.7~.2)。新生儿死亡出现的校正相对危险度为3.70(95%可信区间,1.55~8.85),其中7例有孕期MRI暴露史,例无孕期MRI暴露史。
当研究者将MRI暴露时间设定在孕5周~孕10周时,后代出生后至4岁间出现先天性畸形或听力丧失的风险无明显变化,但出现视力丧失的风险升高:校正风险比为2.28(95%可信区间,1.09~4.77);校正风险差为2.7/人年(95%的可信区间,0.2~7.9)。
研究显示:
孕期使用钆增强MRI检查的孕妇中7例出现死胎或新生儿死亡(发生概率17.6‰),孕期无MRI暴露史的孕妇中例出现死胎或新生儿死亡(发生概率6.9‰)(校正相对危险度,3.70;95%可信区间,1.55~8.85),调整后危险差为47.5‰(95%的可信区间,9.7~.2)。
名孕期使用钆增强MRI检查的孕妇与名未曾行MRI检查的孕妇比较,后代出现类似肾源性系统性纤维化结缔组织病和先天性畸形的的风险比并无统计学差异。孕期使用钆增强MRI检查的孕妇中,例(.8‰)出现广泛意义的风湿免疫、炎症或浸润导致的皮肤结缔组织病,孕期无MRI暴露史的孕妇中有,名(93.7‰),(校正风险比,1.36;95%可信区间,1.09~1.69),调整后的危险差为45.3/人年(95%可信区间,11.3~86.8),孕期特别是早孕期钆增强MRI检查后代出现广泛意义的风湿免疫、炎症或浸润导致的皮肤结缔组织病的风险明显升高。
研究者注意到:该项研究的优势在于使用了人群大数据样本,但其对于妊娠前三个月暴露于MRI的孕妇出现罕见妊娠结局的评价缺乏效力。同时,由于孕21周之前的病例不纳入该项研究,与妊娠前三个月暴露于MRI相关的孕21周之前自然流产或人工流产的风险无法明确。研究者们依据此项研究的结果建议:对在妊娠前三个月有暴露于MRI病史的孕妇或有行MRI检查可能的孕妇,详细与其沟通,告知其可能存在后代出现视力损伤的风险。当然,这一风险也要与MRI并未增高其他不良结局风险进行权衡。研究者提出:避免在孕期进行磁场强度大于1.5T的MRI检查可能会更安全。在进一步研究完成前,目前的研究认为孕期应避免使用钆增强的MRI检查。
参考文献:
[1]RayJG,VermeulenMJ,BharathaA,MontaneraWJ,ParkAL.AssociationBetweenMRIExposureDuringPregnancyandFetalandChildhoodOut