来源：上海证券报
证券代码：证券简称：中源协和公告编号：-
中源协和细胞基因工程股份有限公司
关于全资子公司
获得药物临床试验批准通知书的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
中源协和细胞基因工程股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司武汉光谷中源药业有限公司于9月9日收到国家药品监督管理局核准签发的关于VUM02注射液用于治疗系统性硬化症的《药物临床试验批准通知书》。现对有关信息公告如下：
一、药品基本信息
药品名称：VUM02注射液
剂型：注射剂
规格：5E7个细胞（10mL）/袋
注册分类：治疗用生物制品1类
申请事项：境内生产药品注册临床试验
申请人：武汉光谷中源药业有限公司
受理号：CXSL
通知书编号：LP
审批结论：
根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，年6月18日受理的VUM02注射液符合药品注册的有关要求，同意开展治疗系统性硬化症的临床试验。
二、药品研发等情况
VUM02注射液（人脐带源间充质干细胞注射液）是我司自主研发的冷冻保存型干细胞制剂，是由经筛选的健康新生儿脐带组织通过体外分离、扩增、收获、冻存后制备的人脐带源间充质干细胞（UC-MSC）新药，临床拟用适应症增加系统性硬化症的治疗。
系统性硬化症（SystemicSclerosis）又称硬皮病，是一种以局限性或弥漫性皮肤及内脏器官纤维化或硬化为特征的自身免疫性结缔组织病，常累及全身多系统，包括胃肠道、心脏、肺、肾等脏器结构及功能的异常。据流行病学统计，该疾病全球总患病率为17.6/10万[来源：Rheumatology(Oxford)，]，发病高峰年龄在45~65岁，女性发病率高于男性，约4:1~6:1[来源：中华内科杂志，]。部分患者病情平稳仅表现出指端血管痉挛、指硬化和吞咽困难，但由指端血管痉挛和雷诺现象导致的慢性疼痛几乎存在于绝大多数患者中，严重影响生活质量；也有部分患者则因内脏受累导致疾病迅速进展甚至死亡。[来源：BJAEduc.]。
截至本公告日，全球尚未有用于治疗系统性硬化症的同类细胞药物上市，研发进展最快的同类药物处于临床试验阶段。按照国家卫生健康委员会等5部门联合制定的《第一批罕见病目录》（国卫医发[]10号），系统性硬化症在我国属于罕见病。依据年颁布的《中华人民共和国药品管理法》，国家对于罕见病的新药研制给予支持和鼓励，并予以优先审评审批。
截至年7月31日，公司对该项目的累计研发投入为人民币.33万元。
三、风险提示
根据我国药品注册相关的法律法规要求，药物在获得临床试验通知书后，尚需开展临床试验，并进行药品上市许可申请，经国家药品监督管理局审评、审批通过后方可上市生产。生物药品具有高科技、高风险、高附加值的特点。药品的前期研发以及产品从研制、临床试验、上市审批到产业化生产的周期长、环节多，容易受多种不确定因素的影响。公司将按照相关规定积极推进上述研发项目，并对项目进展情况及时履行信息披露义务。
敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
特此公告。
中源协和细胞基因工程股份有限公司
二○二四年九月十日
证券代码：证券简称：中源协和公告编号：-
中源协和细胞基因工程股份有限公司
十一届十三次临时董事会会议
决议公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
中源协和细胞基因工程股份有限公司（以下简称“公司”）十一届十三次临时董事会会议于年9月9日以通讯表决方式召开。会议通知和会议资料已于年9月3日以电子邮件形式向全体董事发出。应出席会议的董事9名，实际出席会议的董事9名。会议符合《公司法》和《公司章程》的规定，表决有效。经出席会议的董事认真审议，通过了以下决议：
1、以9票赞成、0票反对、0票弃权，审议通过了《关于聘任会计师事务所的议案》；
本议案经公司第十一届董事会审计委员会年第八次会议审议通过。
具体详见同日公告《公司关于聘任会计师事务所的公告》。
2、以9票赞成、0票反对、0票弃权，审议通过了《关于召开年第一次临时股东大会通知的议案》。
具体详见同日公告《公司关于召开年第一次临时股东大会的通知》。
其中议案1需提交公司年第一次临时股东大会审议。
特此公告。
中源协和细胞基因工程股份有限公司董事会
二○二四年九月十日
证券代码：证券简称：中源协和公告编号：-
中源协和细胞基因工程股份有限公司
关于召开年
第一次临时股东大会的通知
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
重要内容提示：
●股东大会召开日期：年9月25日
●本次股东大会采用的网络投票系统：上海证券交易所股东大会网络投票系统
一、召开会议的基本情况
(一)股东大会类型和届次
年第一次临时股东大会
(二)股东大会召集人：董事会
(三)投票方式：本次股东大会所采用的表决方式是现场投票和网络投票相结合的方式
(四)现场会议召开的日期、时间和地点
召开的日期时间：年9月25日9点30分
召开地点：天津市滨海高新区华苑产业区梅苑路12号公司会议室
(五)网络投票的系统、起止日期和投票时间。
网络投票系统：上海证券交易所股东大会网络投票系统
网络投票起止时间：自年9月25日
至年9月25日
采用上海证券交易所网络投票系统，通过交易系统投票平台的投票时间为股东大会召开当日的交易时间段，即9:15-9:25,9:30-11:30，13:00-15:00；通过互联网投票平台的投票时间为股东大会召开当日的9:15-15:00。
(六)融资融券、转融通、约定购回业务账户和沪股通投资者的投票程序
涉及融资融券、转融通业务、约定购回业务相关账户以及沪股通投资者的投票，应按照《上海证券交易所上市公司自律监管指引第1号一规范运作》等有关规定执行。
(七)涉及公开征集股东投票权
无
二、会议审议事项
本次股东大会审议议案及投票股东类型
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1、各议案已披露的时间和披露媒体
上述议案已经公司十一届十三次临时董事会会议审议通过，并于年9月10日刊登在上海证券交易所网站：
